Subscribe Now

Trending News

Τα cookies επιτρέπουν μια σειρά από λειτουργίες που ενισχύουν την εμπειρία σας στo now24.gr.
Χρησιμοποιώντας αυτόν τον ιστότοπο, συμφωνείτε με τη χρήση των cookies, σύμφωνα με τις οδηγίες μας.
20 Ιαν 2022
SLIDER

Ο ΕΟΦ ανακαλεί ενέσιμο σκεύασμα για μαγνητική τομογραφία

Σε ανάκληση παρτίδας από σκιαγραφικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τις μαγνητικές τομογραφίες, προχώρησε ο ΕΟΦ. Αιτία είναι η διαρροή που παρατηρήθηκε σε ορισμένα φιαλίδια.

Η ανακοίνωση του ΕΟΦ:

Την ανάκληση της παρτίδας 20GD087Α02 του φαρμάκου DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1 VIALx10 ML μετά την παρουσίαση διαρροών σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά.

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE. Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ.

 

Related posts